Comunicado de prensa el 25 de marzo 2013

Un médico que está enfermo intenta recaudar fondos en 90 días para un ensayo clínico de encefalomielitis miálgica (EM)

Un médico en Noruega ha obtenido un tratamiento experimental con un medicamento contra el cáncer contra su enfermedad neuroinmune encefalomielitis miálgica (EM) grave. Ahora se siente bien, pero el efecto se pasará en aproximadamente 90 días, y después ella estará postrada otra vez en la cama. Ahora que ella se siente bien, aprovecha este tiempo para iniciar una campaña de recaudación de fondos para un ensayo clínico más grande.

La Dra. Maria Gjerpe ha fundado la asociación “MEandYou” que tiene el objetivo de recaudar 1 millón euros (7 millones de coronas Noruegas) que faltan para un ensayo clínico fase III con 140 pacientes con el medicamento rituximab (Mabthera®, Rituxan®, Roche) en el hospital universitario Haukeland en Bergen, en Noruega, antes del 6 de junio.

La Dra. Gjerpe, de 45 años, recibió rituximab en un estudio piloto, y de estar postrada en cama, pasó a sentirse completamente sana durante 6 meses, después de haber estado enferma 30 años. Ella dice:

– Rituximab se me dió a través de infusiones con unos meses de intervalo para mantenerme sana, y he recibido mi ultima dosis. Unos 80% de los pacientes en el ensayo fase II con 30 pacientes se enfermaron de nuevo si no recibieron dosis repetidas. Los pacientes con cáncer y enfermedades autoinmunes reciben rituximab en intervalos de 3 a 6 meses para mantenerse sanos. Sé que probablemente mi tiempo sea limitado, y empleo todo mi tiempo con la salud recuperada para asegurar que la ciencia continue.

Por causalidad se descubrió que rituximab es una terapia potencial para la EM, cuando los médicos especializados en cáncer Øystein Fluge y Olav Mella usaron la medicina para tratar el cáncer en un paciente con EM en el hospital Haukeland, y vieron que los síntomas de EM desparecieron completamente pero luego volvieron. El fármaco fue probado en tres pacientes adicionales que mostraron el mismo patrón.

Por ello, los médicos Fluge y Mella hicieron un estudio fase II, que era doble ciego controlado con placebo, con 30 pacientes. Como los resultados de este ensayo eran prometedores con 2/3 de los pacientes respondiendo bien o muy bien al tratamiento, ellos planifican un ensayo III con 140 pacientes para confirmar los resultados y determinar un esquema adecuado de tratamiento para mantener la eficacia.

El gobierno de Noruega ha proporcionado 0,5 millones de euro (4 millones de coronas Noruegas) de los 1,5 millones de euros (11 millones de coronas Noruegas) necesarios. La recaudación dirigida por Dra. Gjerpe ha recogido 67 000 euros (500 000 coronas Noruegas) por diez días, a través de donaciones de cientos personas de todo el mundo.

– Trabajo 12 horas por día para recaudar fondos mientras mi salud lo permite, dice Dra. Maria Gjerpe

La Dra. Gjerpe ruega a la gente en todo el mundo a unirse a la campaña de recaudación con el fin de financiar el estudio.

– Es una lucha contra el reloj, dice ella. He dicho a todos los demás pacientes que tienen que aprovechar de mi y las herramientas de recaudación ahora que estoy sana. A lo mejor no estoy aquí en cuatro meses.

La enfermedad neuroinmune encefalomielitis miálgica (EM) es unas de las enfermedades que causan la mayor discapacidad. Alrededor de 25% de los afectados están postrados en cama o no salen de casa. También niños y adolescentes son afectados. Aproximadamente una persona de 500 tiene la enfermedad o sea 14 millones de personas en el mundo entero. El 70% de ellos se enfermaron después de una infección viral, sobre todo después de la mononucleosis infecciosa.

Ejemplos de síntomas son malestares similares a una gripe, dolores, hipersensibilidad sensorial, trastornos de sueño, falta de energía, y problemas con la concentración y la memoria. Los síntomas aumentan drásticamente después de actividades mentales o físicas, durante varios días. En la mayoría de los casos la enfermedad es permanente.

– Todavía ninguna terapia inmunológica es disponible para los pacientes, dice la Dra. Gjerpe. Un estudio fase III exitoso con riuximab, sería un avance enorme y conduciría a un
efecto dominó en el área de investigación y cambiaría la percepción de la enfermedad.

La Dra. Maria Gjerpe vive en Oslo, la capital de Noruega. Se enfermó con EM en 1984. A pesar que ha estado postrada en cama 21 horas por día durante periodos largos, estudiaba medicina y fue médico en el 2005.

Encefalomielitis miálgica (EM) es igualmente conocido como síndrome de fatiga crónica (SFC), aunque según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC, CPPEUU) EM era algo más especifico que el síndrome de fatiga crónica.

Frequently asked questions by the journalists

MEandYou

Vídeo de MEandYou con el profesor Ola Didrik Saugstad y dos políticos el parlamento que les apoyan (2 min 40 segundos)
http://youtu.be/41HwulAZ5WQ

MEandYou
http://www.meyou.no/

MEandYou en Facebook
https://www.facebook.com/MEYOU.no

Maria Gjerpe

Dra. Maria Gerpe
Correo electrónico: mariagjerpe(at)gmail.com

Imagen de Maria Gjerpe
http://mariasmetode.no/meandyou

Imagen de Maria Gjerpe entregando el dinero recaudado después 9 días de recaudación a los médicos Fluge y Mella
http://www.helse-bergen.no/aktuelt/nyheter/Sider/140-pasientar-7-millionar-kroner-90-dagar.aspx

Dr. Øystein Fluge y Dr. Olav Mella

Øystein Fluge
http://www.uib.no/persons/Oystein.Fluge

Olav Mella
http://www.uib.no/persons/Olav.Mella

Artículo científico del estudio fase II de/con rituximab
http://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0026358

Información de la enfermedad

Información sobre la enfermedad del Instituto Ferran de Reumatologia, Barcelona, España
http://www.institutferran.org/fatiga_cronica.htm

Encefalomielitis Miálgica: Criterios de Consenso Internacional
http://www.institutferran.org/documentos/Criterios_EM_072011.pdf
alternativa:
http://plataformafibromialgia.org/attachments/536_Criterios%20ICC-EM%20Julio%202011.pdf

Myalgic encephalomyelitis: International Consensus Criteria
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1365-2796.2011.02428.x/full

 

This is translated by Kasper, a volunteer. Thank you!

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